Dieses Portal wurde als verpflichtender Teil der Zulassung in Abstimmung mit dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) erstellt und als zusätzliche risikominimierende Maßnahme beauflagt. Dadurch soll sichergestellt werden, dass Angehörige der Heilberufe, die Fenfluramin verschreiben und zur Anwendung bringen, die besonderen Sicherheitsanforderungen kennen und berücksichtigen.

Sie besuchen die Webseite eines Programms für den kontrollierten Zugang (Controlled Access Program, CAP), das den Anforderungen der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) entspricht.

Diese Webseite enthält wichtige Sicherheitsinformationen für medizinisches Fachpersonal zur Verschreibung von Fintepla® (Fenfluramin).

Patient:innen und Betreuungspersonen können hier auch auf die vom BASG genehmigten Fenfluramin-Schulungsmaterialien zugreifen.

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